Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2018 г. № 776 (вступило в силу с 3 ноября 2018 года) создан государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (реестр).
Также утверждены Положение о порядке регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства и Положение о порядке ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства.
Реестр является государственным информационным ресурсом, представляющим собой электронную базу данных, защищенную от повреждения и несанкционированного доступа с помощью специализированного программного обеспечения и содержащую сведения о предельных отпускных ценах производителей на лекарственные средства.
Реестр формируется Министерством здравоохранения на базе республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»).
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» согласно постановлению будет заниматься разработкой и модернизацией реестра, техническим и программным обеспечением его ведения, в том числе осуществляет автоматизированное объединение сведений, включаемых в реестр, их актуализацию, хранение и защиту.
В реестре (общедоступном для всех, но с защитой от внесения информации) будут содержаться следующие сведения:
- наименование держателя регистрационного удостоверения на лекарственное средство;
- наименование производителя лекарственного средства и местонахождение производственных площадок согласно регистрационному удостоверению на лекарственное средство;
- наименование лекарственного средства (международное непатентованное (группировочное) и торговое наименование);
- номер регистрационного удостоверения на лекарственное средство;
- лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного средства и его количества во вторичной упаковке, а также комплектности;
- предельная отпускная цена производителя на лекарственное средство в белорусских рублях;
- дата и номер приказа Министерства здравоохранения о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство;
- код лекарственного средства по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.
Реестр будет публиковаться на официальном сайте РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» в глобальной компьютерной сети Интернет и обновляться ежедневно. Сведения, содержащиеся в реестре, будут открытыми и доступными для всеобщего ознакомления.
Источник: Национальный правовой интернет-портал РБ
